USPTO SMED 更新（2026年4月30日）：关于主题适格性声明的新指南
引言
美国专利商标局（USPTO）于 2026 年 4 月 30 日发布了一项重要的 USPTO SMED 更新，对依据 37 C.F.R. § 1.132 提交的主题适格性声明（Subject Matter Eligibility Declarations，简称 “SMED”）相关指南进行了修订。该更新取代了 USPTO 于 2025 年 12 月发布的早期版本，并进一步说明申请人如何利用事实性证据来应对 35 U.S.C. § 101 下的专利适格性驳回。
此次 2026 年 USPTO SMED 更新，对于申请软件专利、人工智能发明、金融科技、医疗诊断以及其他容易收到抽象概念驳回意见的技术领域申请人而言，具有重要意义。
什么是 USPTO SMED 更新？
2026 年 4 月 30 日的 USPTO SMED 更新，修订了 USPTO 关于“Rule 132 主题适格性声明最佳实践”的备忘录。该指南主要涉及申请人如何通过提交事实性声明，支持其专利申请符合 § 101 专利适格性要求。
所谓主题适格性声明（SMED），是依据 Rule 132 提交的一种声明文件，用于提供与发明技术性质及实际应用相关的证据。与单纯律师论点不同，SMED 可以包含发明人、技术专家或行业人士的陈述，以证明某项发明如何改善计算机功能、提高技术性能或带来其他具体技术效果。
USPTO 最初于 2025 年 12 月正式推出 SMED 指南，背景是美国法院在 Alice Corp. v. CLS Bank International 以及 Mayo Collaborative Services v. Prometheus Laboratories, Inc. 等案件之后，专利适格性标准的适用出现较大不确定性。
此次更新反映了 USPTO 在实施数月后，对实践反馈进行整理与修订的结果。
2026 年 USPTO SMED 更新的主要内容
USPTO 承认 SMED 对申请人具有实际帮助
此次 USPTO SMED 更新最值得关注的内容之一，是 USPTO 明确表示，提交主题适格性声明的申请人在审查过程中已经取得一定成功。
根据更新后的备忘录，USPTO 表示，自愿提交 SMED 的申请人，在克服 § 101 专利适格性驳回方面取得了积极效果。这一点十分重要，因为长期以来，许多申请人认为专利适格性问题主要属于法律问题，因此怀疑事实性证据是否真正能够影响审查结果。
更新后的指南显示，USPTO 正鼓励审查员在判断专利适格性时，更加重视关于技术改进与实际应用的事实性证据。
USPTO 继续强调“技术改进”
2026 年 USPTO SMED 更新还进一步强调，申请人应重点说明发明所带来的具体技术改进，而不仅仅是抽象商业概念。
更新后的指南指出，有效的 Rule 132 声明应当清楚解释相关发明如何在技术层面改善现有系统。例如，声明可以证明发明具有以下优势：
- 更快
- 更准确
- 更高效
- 更安全
- 相较现有技术具有技术改进
USPTO 的最新 SMED 指南，与美国联邦巡回上诉法院近年来关于“改善计算机功能”与“技术问题技术解决方案”的判例趋势保持一致。
在实践中，SMED 常涉及以下技术改进：
- 减少内存占用
- 提高处理速度
- 提升模型训练效率
- 增强网络安全性能
- 降低计算资源消耗
- 提高数据处理准确性
这些事实性说明，有助于申请人证明其权利要求针对的是具体技术方案，而非抽象概念。
为什么 USPTO SMED 更新对 AI 与软件专利尤其重要
USPTO SMED 更新对于人工智能与软件专利申请尤为重要。AI 专利申请经常收到 § 101 驳回意见，理由通常包括权利要求涉及数学概念、思维活动或抽象概念。
更新后的 USPTO 指南，为申请人提供了建立事实记录的新工具，以证明相关发明具有真实世界中的技术改进效果。
例如，在涉及 AI 技术的 Rule 132 主题适格性声明中，申请人可能会讨论：
- 机器学习架构改进
- 降低 AI “幻觉”问题
- 提高推理效率
- 改善硬件利用率
- 提高模型训练收敛效果
- 相较传统 AI 系统的技术优势
USPTO 之前的 SMED 指南还引用了 Ex parte Desjardins 案件，该案认可了机器学习系统功能改进可能支持专利适格性。
Rule 132 主题适格性声明的策略性考虑
虽然此次 USPTO SMED 更新总体上对申请人较为有利，但主题适格性声明仍需谨慎撰写。
缺乏技术分析支撑、仅包含结论性语言的声明，很可能无法获得较高证明力。有效的 SMED 应当结合专利说明书与权利要求，提供详细的技术事实分析。
申请人还应考虑是否在审查早期提交 Rule 132 声明，以便在审查员立场固化之前，尽早建立有利的专利适格性论证框架。
需要注意的是，2026 年 USPTO SMED 更新并未改变美国专利适格性的实体法律标准，而是进一步说明申请人如何通过事实证据补充审查记录。
关于 2026 年 USPTO SMED 更新的总结
2026 年 4 月 30 日的 USPTO SMED 更新，体现了 USPTO 持续尝试缓解软件与人工智能领域专利适格性审查难题的趋势。
修订后的指南表明，USPTO 越来越愿意考虑证明技术改进与实际应用效果的事实性证据。对于长期面对 § 101 驳回意见的申请人而言，Rule 132 主题适格性声明未来可能成为越来越重要的专利申请策略工具。
随着美国专利适格性法律持续发展，此次 USPTO SMED 更新，也为申请人如何加强审查记录、提高克服抽象概念驳回的成功率，提供了新的实践方向。
